医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒，围绕人类生命的整个过程，其中医疗器械也与人的生命与健康密切相关。而与制品直接接触的医疗器械初包装，也起到关键的保护作用，所以如何控制初包装质量，成为了医疗器械生产的相关企业非常关心的问题。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

铜及其合金是人类最早使用、至今也是应用最广泛的金属材料之一,其最大特点是导电导热性好,耐蚀并具有较高的强度和优良的塑性、可焊接和冷热压力加工成形性,是电力、化工、航空、交通和矿山等领域不可缺少的贵重材料, 工业中广泛应用的铜和铜合金有工业纯铜、黄铜、青铜和白铜。

2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本文从监管要求、外部协作管理及申办者内控制度三个维度出发，结合研究机构/ 研究者合规、第三方服务机构合规、临床数据合规及人类遗传资源合规，探讨临床研究中的合规难题，以期为我国医药企业临床研究合规管理提供借鉴。

2022/12/18 更新 分类：法规标准 分享

电子皮肤被广泛用于对人类生理和代谢物标志物的监测，但是现有的传统电子皮肤要么是单功能的，要么是由传统的弹性拉伸体 （例如PDMS）制成的，这些薄膜不具备自然皮肤的重要特征，比如高透气性，防过敏，散热，高度生物相容,和多功能传感。

2022/12/31 更新 分类：热点事件 分享

医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

当地时间4月11日，FDA发布了新版《基于风险的方法监测临床调查问答指南》本指南提供了关于监测人类药物和生物产品、医疗器械和组合产品的临床调查进行的基于风险的方法的信息。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，国际标准化组织正式发布了《抗病毒纺织品测试标准》，其中规定了机织、针织面料及纤维、纱线等纺织品的抗病毒性能测试方法。

2014/11/04 更新 分类：法规标准 分享

国际皮革工艺师及化学家协会联合会（The Internationalunionof Leather Technologist and Chemists Societies， IULTCS ）成立于1987年。目前，有17家国家级行业协会或组织为正式会员，4家组织为协议会员

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

国际标准化组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization或International Standard Organized 。国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

《信息技术产品协议》（ Information Technology Agreement ， ITA ）是世界贸易组织于 1996 年 12 月 9 日至 13 日达成的协议，于 1997 年 4 月 1 日生效。它由世界贸易组织成员和申请加入国或单独

2015/08/30 更新 分类：其他 分享