结合装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的实际问题，进一步探索关键过程和特殊过程的审核特点以及应当把握的细节，旨在提升审核工作的有效性。 一、审核前期的准备

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

因关键人员培训不足，QA/QC/生产/工程部人员资质不够，某公司被收回GMP证书

2018/03/14 更新 分类：监管召回 分享

本文概述最新动物源性医疗器械的精准风险评价关键技术，为相关产品研发和注册审评提供参考，为科学监管提供技术支持。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂，是除了活性成分（原料药，API）或前体药物以外，在安全性方面已进行了合理评估的物质

2018/09/28 更新 分类：科研开发 分享

2019年全国氢燃料电池汽车产业技术峰会，中国汽车技术研究中心王芳主旨演讲：燃料电池关键部件测试评价及标准现状

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

了解互联医疗设备的关键设计、性能和认证问题有助于解决医疗器械制造商们所面临的众多挑战，并引导他们走上正确的道路。

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享

探讨体外诊断检测实验室质量控制技术关键要求，有效地促进检验工作质量的改进提高。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文通过重点分析建筑材料检测中影响检测结果的关键因素，尝试在此基础上对提升建筑材料检测结果的准确性提出几点有效的对策建议以供参考。

2019/11/18 更新 分类：实验管理 分享

累积叠轧是制备高性能材料的重要方法，主要用于制备具有超细晶的复合板材或样品，界面结合问题是该项技术的关键，本期重点介绍界面微观机制与工艺控制。

2020/04/21 更新 分类：科研开发 分享

本文作者证明了纳米颗粒的形状是确定纳米复合水凝胶性能的关键因素。

2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享