国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下： 一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

本文介绍了三类医疗器械许可证注册审批大致需要的时间。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

9月6日，加拿大更新了与医疗器械企业许可证（medical device establishment licensing，MDEL）相关的监管要求指南。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2021/01/21 更新 分类：法规标准 分享

各类食品生产许可审查细则，由食品伙伴网汇总整理，供参考，本汇总不定期更新补充。 0101小麦粉生产许可证审查细则及修改单 0102大米生产许可证审查细则及修改单 0103挂面生产许可

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

日前，北京市食品药品监督管理局组织制定并审议通过了《冷链即食食品生产审查实施细则（2015版）》，将冷链即食食品纳入食品生产许可证管理范围。 该细则明确适用于企业申请使

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为了确保地方各级食品药品监管部门颁发的食品生产许可证正本、副本及品种明细表的内容填写规范化，特作本说明。 1 正本 1.1 生产者名称 应与生产者营业执照标注的名称保持一致。

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

【问】药品说明书因增加生产地址的修订日期，以药品生产许可证核发日期为准，还是国家局网站备案公示为准？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2022/06/08 更新 分类：法规标准 分享