药研数据可靠性十问十答

2019/08/01 更新 分类：科研开发 分享

药审中心近2年医药技术答疑汇总

2020/06/24 更新 分类：法规标准 分享

近视“神药”低浓度阿托品获批使用。

2021/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物类似药的定义，生物类似药对医疗健康行业的意义，生物类似药的的研发流程与市场，中国生物类似药的市场情况，生物类似药药学研究的主要技术要求和评价基本原则，生物类似药的审评审批政策及一则研发案例。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

药审中心（CDE）近2年技术答疑汇总解析

2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】仓储区域管理的一般要求有哪些?

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

食药总局通知：做好化妆品生产许可有关工作的通知(食药监药化监〔2015〕265号)

2015/12/27 更新 分类：法规标准 分享

随着国内生物类似药研发的不断深入，相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多。

2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享

民族药对照药材的研制工作起步晚、基础弱、困难多，但对民族药质量评价与监管具有极其重要的意义，也可为民族药科研工作的顺利开展奠定基础。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享