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  • 澳新批准一种孟山都抗虫抗除草剂转基因玉米

    据澳新食品标准局(FSANZ)消息,8月6日澳新食品标准局发布第156号修正案,批准一种孟山都抗虫、抗除草剂转基因玉米。 该转基因玉米型号为MON87411,主要防范玉米根虫

    2015/08/20 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA批准百时美新药Daklinza用于基因型3慢性丙型肝炎的治疗

    2015年6月,美国食品药品监督局批准百时美的新药Daklinza(daclatasvir)用于基因型3慢性丙型肝炎(GT-3 HCV)成人患者的治疗。 在美国,基因型3丙肝约占12%。并且在全球范围内,基因型3丙

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 波兰计划在食品包装上使用“非转基因”标识

    2017年5月8日,据波通社报道,近日波兰农业部表示,很多消费者担心转基因食品会对健康造成危害,因此希望能在购买食品时确切的知道其是否为转基因产品

    2017/05/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 原料药中基因毒性杂质控制的研究进展

    本研究通过考察法规形成的历史事件和演变过程,深入理解目前监管机构对基因毒性杂质的立场,并针对企业现状,提出原料药中基因毒性杂质评估和控制的建议。

    2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 发布药物基因组学资料申报指南

    美国 FDA 于 3 月 16 日发布了题为“药物基因组学资料申报”的指南草案,阐明哪些药物基因组学研究结果和数据必须包含在研究性新药申请(IND)、新药申请(NDA)和生物制品许可申请(BLA)的监管申报中。

    2023/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 高质量临床微生物基因组参考数据库构建的思考

    本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状,探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式,并提出相关思考和建议。

    2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 转基因生物及其产品标签的电子标识(标准号:SZDB/Z 112-2014)

    转基因生物及其产品标签的电子标识(标准号:SZDB/Z 112-2014)

    2014/11/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 美俄州公投决定转基因食品是否应强制贴标示

    2014 年 11 月 5 日 ,据台湾中央社消息, 美国 俄勒冈州转基因食品强制标识公投结束, 5 日开票结果显示,反对票达 51% ,领先赞成票 (49%) 。

    2014/12/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 转基因食品安全存在巨大悬念

    转基因食品是否会对人体健康造成潜在的伤害,直到今天还存在巨大争议和悬念。从事生物安全的专家,对被破坏又重建的基因链刚刚提出质疑,从事生物技术的科学家就会用另外一整

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 转基因食品安全吗?

    根据国际通行的生物安全评价办法,按照转基因生物对人类、动植物、微生态和生态环境的危害程度,农业转基因生物可分为4个等级。即安全等级Ⅰ(尚不存在危险);安全等级Ⅱ(具有低

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享