IEC 61511作为功能安全在过程工业领域的具体应用标准，详细地规定了安全仪表系统（SIS）的集成、安装、调试以及应用程序的开发等技术和管理要求。

2019/01/24 更新 分类：法规标准 分享

日前，保时捷（中国）汽车销售有限公司自即日起，召回部分2016年3月21日至2018年12月3日生产的2017-2019款进口Panamera（帕那美拉）系列汽车，共计21242辆。

2019/02/11 更新 分类：监管召回 分享

本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。

2019/03/12 更新 分类：法规标准 分享

截至2019年第一季度，已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道，其中57个创新医疗器械通过特别审批程序上市。

2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享

自《创新医疗器械特别审批程序（试行）》实施以来，我国加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市，同时加快了高端医疗器械进口替代步伐。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

机床各运动部件的运动是在数控装置的控制下完成的，各运动部件在程序指令控制下所能达到的精度直接反映加工零件所能达到的精度，所以，定位精度是一项很重要的检测内容。

2019/08/29 更新 分类：检测案例 分享

GJB150.9A-2009湿热试验适用于对军用装备进行湿热试验，确定装备耐受湿热大气影响的能力。

2020/08/10 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片（商品名：赛斯美）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

7月19日，重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序（试行）》政策解读。

2021/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍美国针对再生医学疗法的5 种加快注册的激励政策，尤其是再生医学先进疗法认定。并且对我国新修订《药品注册管理办法》修订前后的加快药品注册程序进行比较。

2021/09/12 更新 分类：法规标准 分享