近 日，国防科工局发布第一批国防军工计量技术 规范 开放共享目录。此次发布的目录包括几何量、热学、力学等3个专业共66项计量技术规范。 几何量专业 序号 现行规程 / 规范号 规程

2018/06/08 更新 分类：法规标准 分享

电动汽车资源网了解到,工信部发布《新能源汽车推广应用推荐车型目录》(2018年第6批)。在第6批推荐目录中,纯电动汽车产品共109户企业324个型号,其中乘用车46款,专用车118款,客车160款。

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

对于某一医疗器械产品，其适用范围的文字描述同《免于进行临床试验医疗器械目录》中不同，是否允许？当该产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料。

2018/11/16 更新 分类：法规标准 分享

电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（第一批）的解读文件 （征求意见稿） 一、有关《达标管理目录》中产品范围的相关问题 问题1：空气净化器、加湿器、除湿机是否属于第

2019/07/10 更新 分类：法规标准 分享

列入免于进行临床试验的医疗器械目录中的眼科医疗器械产品，在注册申报过程中可以豁免临床试验，但需要通过与目录中产品及同类已经上市产品进行对比后编制临床评资料，其中免临床目录中涉及新设计、新材料、新功能、新技术及新的应用时，需要通过临床试验进行评价。

2020/09/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布了2020年修订版的需进行临床试验审批的第III类医疗器械目录（以下简称“临床审批目录”），列入临床审批目录的医疗器械产品，在中国开展临床试验之前需要先通过临床试验审批。本文整理总结了临床试验审批流程及申报要求，供医疗器械企业参考学习。

2020/09/23 更新 分类：科研开发 分享

小编相信以《工作程序》的发布和实施为契机，在国家药监局的坚强领导下，在各相关部门的配合和业界的大力支持下，《分类目录》动态调整将有序推进我国医疗器械分类管理与国际接轨，有效保障我国医疗器械产业健康发展和公众用械安全。

2021/06/27 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范医疗器械委托生产行为，保障人民群众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》规定，国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录，形成《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》。

2021/11/19 更新 分类：法规标准 分享

2021年11月9日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。《医疗器械分类目录》(调整意见)拟对部分医美产品医疗器械分类做出调整。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

笔者梳理了国家药典委员会官网2022年标准提高拟立项课题目录（品种），确定了2022年拟提高99个品种的标准目录，温馨提示研发人员提前应对药典委2022年拟提高99个品种的标准的创新和变化，已经由注重收载数量向注重内在质量提升转变。

2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享