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近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下MicroPort NeuroTech Limited(“微创脑科学™”)的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)自主研发的Neurohawk®颅内取栓支架(以下简称“Neurohawk®”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。
2022/04/18 更新 分类:热点事件 分享
电子微组装是为了适应电子产品微型化、便携式、高可靠性需求,实现电子产品功能元器件的高密度集成,采用微互连、微组装设计发展起来的新型电子组装和封装技术,也是电子组装技术向微米和微纳米尺度方向的延伸,它包含了微电子封装、混合集成电路和多芯片组件、微波组件、微机电系统等相关产品的微组装技术。
2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享
微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求
2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享
一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧,冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势,在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段,但
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
多层共挤技术是将两种或多种聚合物同时挤出并在共挤口模中形成具有多层结构的导管。不同挤出机中所选的材料的物理特性,摩擦系数和粘结特性不同。
2020/04/07 更新 分类:科研开发 分享
二十年了,中国医生依旧会发出一声叹息:为什么波科的球囊导管就是比我们的好,用着那么舒服。尤其是在一些复杂病变,外资品牌几乎碾压的优势。
2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册,我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下,该产品在临床前研发做了哪些实验。
2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享
某核电站低压进汽导管法兰连接螺栓在拆卸时发生断裂,断裂的螺栓位于汽轮机低压进汽管道中部法兰处。低压进汽管道额定蒸汽温度为265.2℃,额定蒸汽压力为1.008MPa。
2020/10/16 更新 分类:检测案例 分享
近日,国家药监局公布,浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市,我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验?
2020/11/22 更新 分类:科研开发 分享