本文介绍了欧盟拟对PVC添加剂和微颗粒释放进行管控。

2023/12/04 更新 分类：监管召回 分享

麦瑞通宣布Embosphere微球完成MOTION随机对照临床研究（IDE）首例患者临床入组。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，领先的医疗技术创新公司Precisis宣布，其首创的全球首款微创脑起搏器EASEE现已在英国国家健康服务系统（NHS）上线，专为抗药性癫痫患者提供服务。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

2024年8月26日，国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息。显示8月23日微创医疗机器人的腔镜手术机器人做了功能变更。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

研究人员对FIB-SEM 制备TEM试样的常规方法进行了改进，成功制备出微柱变形试样的TEM试样，研究结果可为微柱及凹坑内试样的TEM试样制备提供技术参考。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

2024 年 12 月，欧洲化学品管理局（ECHA）发布《微塑料年度报告系统计划》，并于 12 月 18 日正式开启公众咨询，以便于利益相关方讨论并确定最终实施方案。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

建立了石油微库仑法测硫仪的校准方法，评定了校准结果不确定度。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用，通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法，确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子，并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响，验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

2020/04/01 更新 分类：科研开发 分享