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本研究通过对截至2021年9月16日,国家药品审评中心(CDE)公示的未通过审议品种目录和已公示参比制剂调出品种目录进行详细梳理,归纳总结未通过审议及调出原因,进一步厘清参比制剂的遴选思路,并提出切实可行的建议,为今后参比制剂的遴选提供借鉴。
2022/06/03 更新 分类:法规标准 分享
溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。
2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享
根据工业和信息化部工作部署,海南省2015年专项行动以“加强帮扶、强化服务”为主题,围绕政策宣贯、公共服务、创业创新、企业融资、素质提升等方面展开服务活动,着力解决小微
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
近日,山西省国税局、地税局、工商联、中小企业局等四部门破除壁垒,联合发力,实现数据库资源共享,对新登记的小微企业推出跟踪服务,帮扶解决准入、经营、审批、税收、融资
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
2015 年 12 月 7 日,美国众议院通过一项法案 (H.R.1321) ,禁止制造及销售含有故意加入塑料微珠的冲洗式化妆品。
2015/12/27 更新 分类:法规标准 分享
磁巴克豪森噪声技术(MBN,Magnetic Barkhausen Noise)可以用来评估铁磁性材料一定深度内的微观组织结构变化、应力状态、微损伤缺陷等,是实现对材料疲劳、微裂纹等早期性能退化及应力状态
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
食品加工过程中“微污染源”很多,如何防止食品被污染乃是一重要课题。霉菌作为为微污染源中的一种,如果不加以控制势必会影响到食品保质期的长短。
2017/07/04 更新 分类:生产品管 分享
本文采用d50、d3粒径分辨率及颗粒形状等参数,对电阻法、沉降管法、激光衍射法、图像法四种微粉粒度检测方法进行了对比试验。
2018/04/23 更新 分类:法规标准 分享
乳液被广泛应用于食品和化妆品领域。它的货架期对于供应商和用户来说是非常重要的
2018/08/13 更新 分类:科研开发 分享