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  • 如何处理实验室质量控制的数据?

    评审员在评审时发现,实验室采用实验室间比对、对留存样品进行再检测等方法取得了大量质量控制数据,但没有对数据进行统计分析做出相应的评价。这样做符合评审准则吗?

    2018/11/15 更新 分类:实验管理 分享

  • IVD注册临床|既往留存样本怎么用?

    11月22日,国家药监局器审中心发布了《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》(简称生物样本库指导原则),对IVD临床试验中涉及到入组生物样本库样本的情形进行规范。说到生物样本库大家可能稍显陌生,但是临床中用既往留存样本或历史样本肯定是很熟悉的。本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路,希望对后续的临床方案设计有所启发。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 申请绿色食品认证所需上报的材料

    申请人向所在省绿办提出认证申请时,应提交以下文件,每份文件一式两份,一份省绿办留存,一份报中国绿色食品发展中心: 1. 《绿色食品标志使用申请书》 2. 《企业及生产情况调

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 【医械答疑】注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题

    注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题

    2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 标准物质、标准样品的区别

    标准物质、标准样品的区别与联系

    2018/09/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 牙科粘合剂技术发展历史

    粘合剂是在20世纪70年代初被人们引入使用的。从那时起,粘合剂技术的发展改变了口腔应用的范围。可以说,粘合的、改变外观的牙齿修复剂推动了口腔行业的高速发展。实际上,大多数直接和间接修复体都是附着在天然牙齿结构上,而不是粘合或留存原本的牙齿。

    2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 非有证标准物质(包括标准样品)的期间核查

    非有证标准物质(包括标准样品)的期间核查

    2017/08/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 样品如何稀释误差最小

    样品如何稀释误差最小,是选择一步稀释,还是多步稀释。

    2021/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 样品分析稀释步骤

    本文主要介绍了样品分析稀释步骤及操作建议。

    2021/12/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 药品检验样品保存时限

    本文介绍了药品检验样品保存时限。

    2023/08/28 更新 分类:法规标准 分享