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医疗器械注册人可以借用受托方的场地和设备进行原材料的检验和成品检验吗?或者注册人只借用场地,检验设备都是注册人的?
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享
问:产品的无菌、微生物限度检测的检验员必须具有第三方机构培训的无菌检验员证书才能上岗吗?
2023/05/22 更新 分类:法规标准 分享
【问】注册检验/委托检验批的成品在注册送检前的出厂检测项目是否必须与成品检验规程一一对应?是否不需要覆盖技术要求中的所有项目?
2024/04/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目,那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢?
2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享
2014年8月6日,德国Öko研究院发布了RoHS 2.0优先物质的研究报告(修订版)供公众咨询
2014/12/02 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 11 月 28 日 ,据香港食物安全中心消息,中心公布 10 月食物安全报告。结果显示在约 9300 个完成检测的食物样本中,除较早前公布的 9 个样本外,其余样本全部通过检测,整体合
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
加利福尼亚环境健康危害评估办公室拟将苯乙烯作为致癌物列入加州65提案清单。这项提议是以2011年国家毒理学计划发布的第12期致癌物报告为依据。报告中指出根据少量的人体研究数
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015 年 2 月 15 日 ,中国统计信息服务中心(简称 CSISC )联合新华网、中国质量新闻网发布《 2014 年中国品牌婴幼儿奶粉口碑报告》
2015/03/08 更新 分类:热点事件 分享
报告显示,2014年共有94起肉禽产品召回,其中近一半是由于未声明过敏原所致
2015/02/09 更新 分类:监管召回 分享