本文从监管要求、外部协作管理及申办者内控制度三个维度出发，结合研究机构/ 研究者合规、第三方服务机构合规、临床数据合规及人类遗传资源合规，探讨临床研究中的合规难题，以期为我国医药企业临床研究合规管理提供借鉴。

2022/12/18 更新 分类：法规标准 分享

检定或校准计划的制定 测量仪器设备的检定或校准计划应从设备选择源头抓起，实验室在进行仪器设备选择时便要考虑如何才能满足测量不确定度的需要，包括控制使用环境、校准周期

2016/06/21 更新 分类：实验管理 分享

针对于计量检定与校准，其证书有效性的确认影响着计量检定与校准手段、过程与结果的可靠性，所以在计量工作中，还需要提高对于计量检定与校准的重视性，形成良好的计量认识。

2020/03/27 更新 分类：实验管理 分享

以药物的作用机制为基础，采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法，可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理，并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对启动注册核查的合规风险因素及申办者合规管理进行了探讨，并提出第三方专业机构参与药品研发全生命周期合规管理的建议。

2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享

广平富硒小麦地方标准通过审定，将填补省内空白

2015/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了检验科及实验室消毒隔离制度。

2022/03/24 更新 分类：实验管理 分享

水产品检验规程、水产品产品标准

2016/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了BZF-50真空干燥箱的操作规程。

2021/11/18 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了霉菌培养箱的操作规程

2021/12/06 更新 分类：实验管理 分享