GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技（上海）有限公司自主研发的“角膜塑形用硬性透气接触镜（型号：Night）”成功获NMPA批准，取得III类医疗器械注册证。

2023/04/24 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

不久前，在国产品牌澳华的年度新品发布会上，一款细镜引人注目，这款VRL-X300鼻咽喉镜以1.8mm的头端尺寸打破了“极限”，给行业带来惊喜。

2023/09/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州三个臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于创新性技术电泳-解离Elepy®研发的全球首创硬性接触镜清洗消毒设备正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

位于美国马萨诸塞州的创新医疗科技公司Cognito Therapeutics推出了一款可穿戴的耳机视镜及其数字疗法，通过特殊频率的光声刺激来缓解和治疗阿尔兹海默症。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普医疗下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的硬性角膜接触镜多功能护理液和除蛋白护理液获得国家药品监督管理局注册批准。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，迈得医疗工业设备股份有限公司发布公告，称其子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司（以下简称“迈得顺”）软性亲水接触镜取得国内第三类医疗器械注册证。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本研究受清道夫的进食行为启发，基于电喷微流控制备了具有分子筛功能的壳和解毒功能的碱性磷酸酶（ALP）核，用于对肠道LPS的解毒。微胶囊可以吸收LPS，同时抑制消化酶的渗透，这种能力有助于在肠道复杂的消化环境中发挥蛋白酶的功能，这使肠道清道夫胶囊成为治疗LPS相关疾病的理想候选。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可扩张生物降解胆道支架（BEBS）---UNITY-B获得CE批准，UNITY-B是可应用于胰胆管的专用生物降解金属支架。这是其继可降解胰胆管塑料支架Archimedes，之后又一款消化领域力作。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享