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本文主要研究了不同形式的常用预灌封注射器对药液的影响,特别是对防腐剂含量的影响。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
调查结果显示,我国制造业企业质量管理成熟度得分平均为55.54(满分100分)
2016/09/18 更新 分类:行业研究 分享
关于开展检验机构认可分级管理可行性研究问卷调查的通知
2017/05/16 更新 分类:实验管理 分享
抽样调查中样本容量的确定方法
2017/07/14 更新 分类:生产品管 分享
2017年1月14日,加拿大政府于「1999年的加拿大环境保护法」(CEPA,1999年)第71节的架构下发布了新通告,要求供货商或制造商提交有关进口加拿大的产品内化学品数据的两次强制性调查,以进行风险管理并有效减少化学品对环境或对人体健康造成的危害。
2017/08/21 更新 分类:法规标准 分享
失效分析首先是对于失效情况的调查,了解它的现状与历史。如要分析某机器零件在使用中损坏的原因,就要调查它的损坏表现,包括损坏的部位、断口的特征、以及和它相邻的零件的情况等,这些是它的现状;它的历史则包括用的是什么材料、
2018/06/13 更新 分类:生产品管 分享
中国合格评定国家认可委员会通报2020年实验室和检验机构专项监督及投诉调查典型案例。通报中存在的主要问题为弄虚作假、超认可能力范围、已获认可能力不能保持、管理体系不能正常运行等。
2021/06/16 更新 分类:实验管理 分享
QC试验过程较为繁琐,涉及环节、实验用具及人工操作较多,污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性,采用HPLC检测的项目越来越多,液相小瓶在试验过程中不可或缺,其生产厂家较多、价格偏贵,实验室为节约成本可能会采购成本低的,加之瓶口较小,不易有效清洗,实验室因此发生的污染事件较多,您的实验室发生过此类事件吗?您在调查中都
2021/08/05 更新 分类:检测案例 分享
产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任,也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南(2016版)》,整理了医疗器械产品留样的相关要求,供大家参考。
2021/09/17 更新 分类:法规标准 分享
CNAS专项监督和投诉调查实验室整改及提升工作典型案例通报。
2022/04/15 更新 分类:监管召回 分享