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2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
热敷贴(袋)是所规定的将主要材料成份(铁粉、水、活性炭、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。为二类医疗器械。本文对热敷贴(袋)的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
随着集成技术和微电子封装技术的发展,电子元器件的总功率密度不断增长,而电子元器件和电子设备的物理尺寸却逐渐趋向于小型、微型化,特别是5G技术的落定。所产生的热量迅速积累,导致集成器件周围的热流密度也在增加,所以,高温环境必将会影响到电子元器件和设备的性能,这就需要更加高效的热控制方案。因此,电子元器件、电子设备的散热问题已演变成为当前电
2021/01/07 更新 分类:科研开发 分享
灭菌中断常是由于不可抗因素造成,如晃电和蒸汽供应不足。当发生晃电或蒸汽供应不足造成的灭菌中断时该如何处理?
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
由此可见,对于纯蒸汽质量研究的微生物限度检测项目,在2023版药品GMP指南里,应更明确的指出不需要进行微生物限度检测,而不是只是建议。
2023/10/10 更新 分类:法规标准 分享
研究人员以某发电厂300MW火电机组锅炉末级再热器12Cr1MoVG钢管为研究对象,该设备已累计运行超过1×105h,在运行期间的几次维修中,经检测发现12Cr1MoVG钢的显微组织已发生珠光体球化,为了评估机组的安全状态,对该末级再热器钢管进行组织观察、性能分析以及寿命评估,以期为12Cr1MoVG钢的应用提供更多参考。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
研究PET的热降解反应和推测其使用寿命具有非常重要的实际意义。
2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享
下面我们针对热原检测的方法以及如何去除热原进行综述。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
据悉,外科手术机器人领域的创新者ZAP Surgical Systems 近日宣布,在位于法国的 Porte de Saint-Cloud(CCPSC)癌症中心使用了,公司开创性的ZAP-X陀螺放射外科平台对患者进行了治疗。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
医用呼吸道湿化器是用于湿化输送给患者的呼吸气体的医用电气设备,通常与呼吸治疗设备配合使用,一般由主机、贮水箱和一些附件组成。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享