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  • 《Small》:透明质酸微针贴片用于烧伤治疗

    来自温州医科大学吴疆、李晓坤和肖健团队制备了一种新型的微针贴片,用于连续经皮给药KGF-2和aFGF,以增强烧伤创面治疗效果。

    2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用无菌侧孔钝针研发实验要求与主要风险

    侧孔钝针针尖部圆钝且开孔在侧面的专用注射针,功能是将凝胶状填充剂(如注射用透明质酸钠凝胶等)注射至皮肤软组织特定部位。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用静脉留置针研发实验要求与主要风险

    一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统,与相适应的输注器具配套使用,用于输/注入液体、采血的留置针,该产品可在静脉血管内留置一段时间。

    2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 睿笛生物创新医械“陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针”获批上

    近日,国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • “水光针”将纳入医疗器械管理

    近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知,用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中,建议按照第三类医疗器械进行管理,其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”,据此,“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。

    2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • “填充时代”或迈入“再生时代”,再生类注射剂盘点

    轻医美系列,将全面分析轻医美的各类重点项目技术、市场概况、国内外代表厂家以及未来趋势等。本篇盘点各类再生类注射剂,包括童颜针、少女针、微晶瓷CaHA在内的产品。并且从功效、制备工艺代表厂家方面,深入分析各类产品的市场现状和趋势。

    2022/03/25 更新 分类:行业研究 分享

  • 再生类注射剂的功效、制备工艺、代表产品

    轻医美系列,将全面分析轻医美的各类重点项目技术、市场概况、国内外代表厂家以及未来趋势等。本篇盘点各类再生类注射剂,包括童颜针、少女针、微晶瓷CaHA在内的产品。并且从功效、制备工艺代表厂家方面,深入分析各类产品的市场现状和趋势。

    2022/08/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是对一次性使用末梢采血针产品的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用注射笔配套用针研发实验要求与主要风险

    注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品,无菌提供,一次性使用,通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸(密封贴膜)组成,其中外护套与密封透析纸(密封贴膜)共同组成产品的初包装。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针(以下简称侧孔钝针)注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。

    2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享