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近日,爱德华生命科学(NYSE: EW)在进博会上宣布,其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
中新网5月18日电 据外媒18日报道,美国食品药物管理局可能最快在本周宣布禁用反式脂肪。食药局估计,禁用反式脂肪,每年能预防20000人心脏病突发和7000人死于心脏病,不过,此举会
2015/07/14 更新 分类:行业研究 分享
2021年重症心脏病大会隆重召开,最新发布的CH-VAD有何亮点? 为助力解决我国终末期心衰患者治疗难题,2021年重症心脏病大会于2021年12月11日在深圳召开。在此次会议上,由同心医疗自
2021/12/22 更新 分类:行业研究 分享
美敦力(上海)管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误,部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-20
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
近日,国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册,我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下,该产品在临床前研发做了哪些实验。
2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海微创心通医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。
2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
在过去的一年里,心血管瓣膜疾病领域的临床研究取得了令人瞩目的丰硕成果。本文从瓣膜疾病治疗相关策略、器械、技术等方面向大家介绍和总结。
2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享
近日,西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。
2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享