近日雅培公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Epic Max外科主动脉瓣膜用于治疗主动脉反流或狭窄的患者。

2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）对其在欧洲的替代心脏瓣膜发出了紧急现场安全通告，涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR产品。

2023/04/10 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者体内总寿命已经超过200年，达到一个新里程碑。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统，标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享

近期，启明医疗（02500.HK）自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，佰仁医疗（688198.SH）发布其公司心脏瓣膜生物补片（国械注准 20243131335）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

以色列理工学院研究人员在方向瓣膜这个缺陷后，就决定开发一种新型的TAVR产品---一种通过优化血流动力学---具有“自清洁”功能TAVR产品，从而避免血栓形成。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享