本文主要介绍了FDA设备和放射健康中心(CDRH)的组织变革:在产品评估和质量办公室(OPEQ)内设立新的办公室;临床证据和分析办公室(OCEA)已将其工作从两个部门调整为三个部门;监管计划办公室(ORP)成立了第四个部门，即监管系统、工具和数据管理部门(DRP 4).

2022/05/09 更新 分类：法规标准 分享

阐明新修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）实施后放射性药品监管法规的主要变化，为放射性药品监管和放射性药品相关企业提供参考。

2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 21 日发布了两份概念文件，讨论了与修订放射性药物和基于单抗的放射性药物指南相关的问题。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

口腔黏膜递药系统通过药物经口腔黏膜吸收后发挥局部或者全身治疗作用。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江大学医学院附属第二医院眼科姚克团队对药物治疗眼病面临的挑战和障碍进行了详细讨论，并对聚合物和脂质纳米载体在各类眼病治疗中的进展与应用进行了系统性的梳理与总结。

2023/03/17 更新 分类：行业研究 分享

近日，东芝能源系统株式会社及瑞穗东芝租赁株式会社已于2023年3月28日和日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构就“新一代重离子癌症治疗装置（量子手术刀）原型机”签订租赁合同。

2023/04/22 更新 分类：热点事件 分享

医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域，各种各样的医学影像设备应运而生，使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来，在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超声成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文带你深度了解活泼氢，并介绍活泼氢处理方法解决干扰等问题。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文对这些治疗药物及其靶点进行了简单总结，并对国内重点企业镇痛药研发管线进行了系统调研。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

Harmony是一种微创神经调控系统，可提供精确和个性化的主动脉刺激，而可穿戴的控制器允许用户根据需要打开或关闭治疗。

2022/12/31 更新 分类：科研开发 分享