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复方制剂杂质来源归属研究,首先需要通过对原料药化学结构、理化性质、稳定性等的分析,初步预测复方制剂中可能存在的降解产物(杂质的分析预测),然后通过进一步的试验,对杂质来源进行归属。
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。关于药用辅料我们一起来学习一下吧。
2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享
药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
分析性能指标是体外诊断试剂最重要的评价指标,包括精密度、准确度、线性范围、可报告范围、检出限和灵敏度、分析干扰、稳定性和参考区间。
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本案例通过对高压毛细管流变仪的软件参数进行调教,成功开发出了针对聚合物材料熔体稳定性研究的方法,对于指导材料的注塑加工工艺,排查生产问题具有指导意义。
2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享
增材制造(也称三维打印、3D打印)是一个涉及多物理场相互耦合作用的制造过程,其制造产品的质量稳定性受较为复杂且繁多的因素所影响。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
原料药的粒径及粒径分布对制剂的加工性能、稳定性和生物利用度等有重要影响。本文总结了粒径表征的基本概念,及常见测量手段(筛分、激光散射、图像法和沉降法)的原理、优劣和注意事项。
2023/01/19 更新 分类:科研开发 分享
药学研究,包括药物生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、工艺验证等方面内容,是药物研发的重要组成部分,对非临床研究试验和临床研究试验提供技术和物质支持,贯穿于药物研发及生产的全生命周期。
2023/03/24 更新 分类:科研开发 分享
本文从库仑效率、循环稳定性和倍率性能方面系统地分析了EBEs的关键作用,总结了EBEs化学性质、界面特性和电池性能之间的关系,以更好地理解电解液与电池的构效关系。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享
研究表明,纳米CaCO3可提高聚乙烯复合材料的相容性和热稳定性,甘蔗渣纤维(BF)可提高复合材料的结晶度和韧性,二者能有效提高复合材料的机械性能和力学性能。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享