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原料药的粒径及粒径分布对制剂的加工性能、稳定性和生物利用度等有重要影响。本文总结了粒径表征的基本概念,及常见测量手段(筛分、激光散射、图像法和沉降法)的原理、优劣和注意事项。
2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享
PEEK具有耐高温、耐辐射、耐腐蚀、尺寸稳定性好、电性能优良等特点,同时还具有优异的加工性能,易于注塑成型、挤出成型和切削加工,是综合性能最优的特种工程塑料之一,与聚酰亚胺等特种工程塑料共同处于塑料材料金字塔的顶端。
2020/10/21 更新 分类:科研开发 分享
本文从参比制剂选择、处方工艺研究、质量研究与控制、包材和稳定性研究等方面,结合国内外指导原则和相关政策文件,分析一致性评价要求下化药注射剂仿制药开发药学要求的变化。
2021/01/09 更新 分类:法规标准 分享
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品有四性,即安全性、稳定性、使用性、功能性,其中,化妆品的安全性始终处于首要地位。
2021/02/03 更新 分类:法规标准 分享
多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
灌封胶是高分子精细复合型特殊灌封材料。通过灌封工艺固化后可以减少器件受外界环境条件影响,确保器件在标准工作环境下良好运行,提高元器件正常稳定性与使用寿命。
2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享
重点讨论高硬度胶料的混炼工艺的改进和优化,对以上混炼胶行业的普遍问题加以改善和优化,解决高硬度胶料不好混炼门尼粘度过高等的各种问题现象。
2021/04/12 更新 分类:生产品管 分享
连接器厂家、汽车连接器选型工程师更应该对连接器有一个全面的性能掌控,才能更加合理地选择,运用连接器并保证连接器在电气回路中的稳定性、安全性。
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享
药品包装材料与药品相容性的研究是指调查药品包装材料与药品之间是否存在迁移或吸附,从而影响药品质量的相关研究,是药品安全性和稳定性的重要保证。
2021/06/17 更新 分类:生产品管 分享