本文介绍了振动试验基础知识。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了振动试验常用检测标准。

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了沙尘试验程序、标准。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了盐雾试验程序。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了阳光模拟试验如何帮助缩短汽车研发周期。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了盐雾试验的标准以及判定方法。

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

上海药审答疑药物临床试验相关问题

2025/02/04 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器械后，企业应当对其分析研究，了解植入产品有效性和安全性方面的信息，以用于提高产品质量和改进产品安全性。

2019/09/23 更新 分类：生产品管 分享

12月17日，美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调：①共同决策；②采用侵入性较小的治疗方案，减少有创操作。临床研究已经证实，新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）适应证不断扩大。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享