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依据医疗器械法规,采用激光原理对人体皮肤进行治疗,包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械,产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果,进一步扩展TIVUS的临床经验。
2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享
质子治疗(Proton Therapy)是一种针对多类型癌症的高效、精确的放射治疗方法。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了放射性治疗核素特点和放射治疗药物研究进展。
2023/06/28 更新 分类:科研开发 分享
放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报?
2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享
常见化学品中毒事故的应急处理与治疗
2017/08/23 更新 分类:实验管理 分享
VentureMed Group今天宣布,其产品FLEX Vessel Prep获得FDA批准,用于可以用于治疗外周血管支架内再狭窄(ISR)。这是一个非常有意义的时刻, PAD中的ISR对于医生而言可能是非常具有挑战性的,因为接受支架的患者中有30-40%会发展为ISR。
2020/10/23 更新 分类:科研开发 分享
三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发,无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品,当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣,其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械,其是一种完全不同的创新型的疗法,旨在改善心脏的结构和功能,并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。
2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享
磺胺类化合物被广泛运用于畜牧业生产中,作为有效的抗生素,它在治疗细菌和原生动物感染领域占居重要地位。
2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享