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近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》。
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《流式细胞仪配套用检测试剂(第一、二类)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
细胞毒性测试的可比性值得怀疑。只有 58% 的聚乙烯和聚氯乙烯实验室确认了预期结果。ISO 10993-5 标准允许很大的自由度,这可能会导致结果大相径庭。
2024/07/01 更新 分类:科研开发 分享
放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报?
2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享
常见化学品中毒事故的应急处理与治疗
2017/08/23 更新 分类:实验管理 分享
VentureMed Group今天宣布,其产品FLEX Vessel Prep获得FDA批准,用于可以用于治疗外周血管支架内再狭窄(ISR)。这是一个非常有意义的时刻, PAD中的ISR对于医生而言可能是非常具有挑战性的,因为接受支架的患者中有30-40%会发展为ISR。
2020/10/23 更新 分类:科研开发 分享
三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发,无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品,当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣,其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械,其是一种完全不同的创新型的疗法,旨在改善心脏的结构和功能,并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。
2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享
磺胺类化合物被广泛运用于畜牧业生产中,作为有效的抗生素,它在治疗细菌和原生动物感染领域占居重要地位。
2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享
随着人民对产品的品质和质量的关注,同时便会关注着各个行业的标准,检测的市场影响力便更加不容忽视,新的治疗、安全、环保、卫生法规、各种标准的不断出现。市场需求快速增
2017/04/22 更新 分类:其他 分享