近日，VentureMed Group宣布，其产品FLEX Vessel Prep获得FDA批准，用于可以用于治疗外周血管支架内再狭窄（ISR）。这是一个非常有意义的时刻， PAD中的ISR对于医生而言可能是非常具有挑战性的，因为接受支架的患者中有30-40％会发展为ISR。FLEX Vessel Prep利用一种新的方法来切割斑块和纤维性狭窄，从而释放患病血管的周向张力，从而改善血管顺应性并增加管腔，从而最大程度地降低血管创伤的风险和其他血管制备技术所见的并发症。此外，FLEX Vessel Prep可能会增强药物涂层疗法的扩散和吸收。

当然FLEX Vessel Prep设计除了可以用于治疗外周血管支架内再狭窄（ISR）外，还可以用于治疗PAD，甚至包括慢性完全闭塞(CTO)病变。

FLEX Vessel Prep

FLEX Vessel Prep由手柄、轴以及远端是三个微型刀片组成。三个微型刀片在其远端径向方向均匀排布 ，三个刀片成120°圆周排列。微型刀片可提供长而平行的微切口，同时通过向外施加径向力压力，对微切口的深度进行专有控制，从而改变斑块的长度和形态。

FLEX Vessel Prep优势

斑块修饰

切开血管斑块可释放钙化血管的圆周张力，使血管腔增大，同时改善血管顺应性，减少血管损伤和并发症，并且有可能增强和促进药物球囊（DBC）治疗后药物吸收；

动态参与

FLEX Vessel Prep有尖端和小的通过外径，允许系统平稳地进入血管。一旦到达治疗区域的远端，FLEX Vessel Prep的微型刀片就会弹出，通过手指杠杆驱动，器械会经过病变血管回撤出来，微型刀片在病变血管中“弹性”地沿着已准备好的斑块和血管的轮廓而滑动。

微切口

精确的微型刀片可在病变位置产生可控制深度的连续微切口，切口深度可控，微切口生物约为深度的0.254mm；

光学相干断层扫描（OCT）显示微切口

FLEX Vessel Prep好处

治疗前的斑块修饰/血管准备可优化结果

保留医生的治疗选择

成为临床有效，经济高效，易于使用的选择

药物球囊（DBC）治疗前有效的斑块修饰能有改善患者预后

VentureMed

VentureMed开发和销售创新的血管内医疗器械，以解决外周动脉疾病以及动静脉瘘管和移植物狭窄的治疗中未满足的医疗需求。FLEX Vessel Prep的设计旨在通过沿着形态各异的复杂病变的整个长度上形成长而受控的微切口，来安全，可预测地修饰斑块。 FLEX Vessel Prep已获得FDA和CE批准。