国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本次重点关注的是下一代经导管主动脉心脏瓣膜置换术 (TAVR) 系统：FoldaValve。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创心通医疗科技有限公司宣布，其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统成功获得欧盟CE认证

2024/04/28 更新 分类：行业研究 分享

问：经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市，之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下，仅针对其输送系统进行了改进，选择哪种临床路径申报合适？

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

乐普（北京）医疗器械股份有限公司于今日获悉，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海微创心通医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”的临床前研发实验。

2021/11/02 更新 分类：科研开发 分享

以色列 介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备称号。

2024/07/21 更新 分类：科研开发 分享

近期，爱德华生命科学（NYSE：EW）宣布加拿大卫生部已经批准该公司的 Pascal Precision 经导管瓣膜修复系统，用于经皮减少显著的症状性二尖瓣反流 （MR）的治疗。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

近日美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准爱德华生命科学公司的PASCAL Precision经导管二尖瓣瓣膜修复系统上市。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享