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  • TPE料做出来的产品气味难闻怎么办?你得这么干

    由于TPE材料的优异特性而且能够降低成本,目前,医疗用品及器械从大型诊断仪器、一次性医疗用品以至精细的人造器官均离不开高分子材料,TPE材料已逐渐成为医疗用品及器械的重要原材料之一。高分子材料在医疗方面的使用主要就TPE材料。

    更新 分类:法规标准 分享

  • 凝露现象的产生、危害以及箱内防凝露方法简析

    本文以环境应力筛选为对象,分析环境应力筛选中凝露现象的产生与危害,研究如何通过湿度控制来避免或减少环境应力筛选过程中出现凝露现象,提出了一种基于干空气自动补偿增压的解决方案,并通过现场试验数据验证了该方案的可行性。

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌药品的灭菌方法及其选用

    本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 :湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤,研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等,并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 同一注册单元能否存在多种灭菌方式?

    无菌医疗器械产品有很多种灭菌方式,比如环氧乙烷灭菌、高温干热灭菌、辐照灭菌等,不同的灭菌方式,验证要求也不同。实际情况中比较常见的都是同一注册单元采用一种灭菌方式,那如果遇到有不同灭菌需求的组件怎么办?是否能分开灭菌、分别做灭菌验证呢?如果采取不同的灭菌方式分别进行灭菌,这种还能放在一个注册单元内吗?

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟发布CLC/TS 50677:2021标准最终草案

    近日,欧洲电工标准化委员会(CENELEC)发布标准最终草案CLC/FprTS 50677:2021,草案目前正处于最终投票阶段,正式版标准CLC/TS 50677:2021(家用及类似用途洗衣机和洗干一体机- 通过衡量织物材料表面活性剂含量确定漂洗效果的方法)预计不久后即将发布并将替代现行标准CLC/TS 50677:2019。

    2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 新版《中国药典》中关于灭菌方法的要点

    医疗器械常用的灭菌方法有干热灭菌、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢灭 菌、臭氧灭菌、辐照灭菌。其中环氧乙烷灭菌法以其低温低湿,穿透力强,杀菌谱广,成本低得以广泛应用。辐照灭菌因具有灭菌彻底、操作安全、无残留等优点,采用辐照灭菌的医疗器械产品种类和数量在不断增加。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • PEEK取代金属,首次用于奔驰变速箱齿轮

    在众多技术应用中,塑料齿轮正在逐渐取代传统的金属齿轮,因为它们更轻、更静音,具有良好的干运转性能,低摩擦低磨损,并且可以高效制造。与工程塑料制成的齿轮相比,由聚醚醚酮(PEEK)等高性能塑料制成的产品通常在机械、热性能和化学性能方面更加稳定,因此能够扩展负载极限值。其中一个重要的前提是针对塑料种类进行合格评定和合适的部件设计。

    2022/08/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 固体制剂工艺开发的误区

    工艺不一致很多时候反映出来前期开发的处方工艺不合理、不可行,存在先天缺陷,有的是盲目求快、有的是偷工减料。一个产品处方工艺确定之后,其整个生命周期内往往只会修修补补的维护一下,一个凑合着干的工艺很可能就伴随产品整个生命周期了。在开发的过程中有一些误区值得警惕。

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印负泊松比支架在椎间盘突出治疗中的潜在应用

    近期,四川大学分析测试中心张利教授和华西医院骨科丰干钧教授在 Bioactive Materials 上联合发表研究性文章,采用3D打印技术制备具有负泊松比结构的热塑性聚氨酯弹性支架用于椎间盘替代。

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是药物滥用(drug abuse)

    药物滥用 (物质滥用) 指非医疗目的反复、大量地使用具有依赖特性的药物 (或物质),使用者对此类药物产生依赖 (瘾癖),强迫和无止境地追求药物的特殊精神效应,由此带来严重的个人

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享