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生物类似药质量相似性评价和技术要求
2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械生产质量管理体系20个问与答
2022/11/23 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了MAH如何落实药品质量主体责任。
2023/03/03 更新 分类：生产品管 分享
3月6日，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。
2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械生产质量管理要求。
2023/04/09 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了创新药IND申报阶段质量研究内容。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。
2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了设备管理必须关注的质量指标。
2023/07/24 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了消毒供应中心质量控制内容、方法等。
2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药品生产质量管理措施的运用。
2023/08/30 更新 分类：生产品管 分享
