消毒供应中心由于其工作性质和内容的特殊性，在对其进行质量管理的工作中，提供更多独立性的同时，又需将其纳入医院质量的统一管理之中。其质量管理工作由质量管理组织和管理小组共同组成。两者职责明确，分工协作，共同促进消毒供应中心的质量管理，完成质量管理目标。
1、器械清洗质量标准
器械清洗质量标准的内容：主要包括各类器械的检查方法、检查工具和评价标准。日常检查采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。定期检查采用ATP酶、残余蛋白等方法抽取有代表性的器械、器具和物品进行检查。通过定量的数值分析，科学地评价清洗的效果，从而进行清洗流程或操作规程的调整。
各类器械的清洗合格评价：包括任意一件器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无损毁，等等。评价结果通过合格率来反映整体质量水平，并予以控制和持续改进。
2、器械组装质量标准
器械组装的质量标准主要包括包装前准备、功能检查、组装和团合全过程的质量要求。
器械装配的技术规程或图示包括所有手术器械的识别、功能特点、检查及组合。
核对器械的方法和要求：建立器械的核对方法、标准和内容，用图示和文字进行清晰表达。使用不同包装材料相对应的质量标准，如棉布、无纺布、医用纸或纸塑包装及硬质容器等材料的选择、检查、使用方法，闭合式或密封式包装注意事项等。
3、包装评价标准
对照各种器械的操作规程与质量标准，进行定期或不定期的包装物品质量评价，包括包装标识、材料、封口情况等。评价结果是通过对照标准，统计包装物品合格率，以反映包装质量的水平。
4、灭菌质量标准
灭菌质量标准包括灭菌前的准备工作，灭菌方式的选择，灭菌程序、装载、灭菌过程监测及卸载等过程。
灭菌方式及灭菌程序：对不同(常规)灭菌方式或灭菌程序的灭菌物品，应有明确的使用原则和质量标准。质量标准包括选择灭菌程序的依据、灭菌物品的名称、类别及负责人。
灭菌前准备工作的质量标准：灭菌合格并放行的标准必须与本医院消毒供应中心使用的灭菌器参数达到一致，如仪表合格数据、蒸汽压力及水压、冷凝管道阀门、灭菌器门密封条和清洁舱内及进行B-D测试的操作规程与质量标准。各项数据合格后才能进入灭菌过程。
待灭菌物品装载标准：各种灭菌包需有明确的体积、放置及装载量的质量标准，超大、超重灭菌包的质量标准应有具体手术器械包的名称、装载方法、灭菌参数卸载检查要求及不得放行的指征等。
灭菌过程质量标准包括：灭菌员工作职责与质量要求、灭菌过程的物理监测质量标准、化学监测及生物监测的操作规程与质量标准卸载时对灭菌后物品进行确认的质量标准。
5、无菌物品储存与发放质量标准
无菌物品储存与发放质量标准包括：接收时或发放前对所有无菌物品有效性的确认标准、无菌物品存放管理的质量标准、无菌物品名称标识的质量标准。
消毒供应中心质量控制方法
根据质量标准，各岗位工作人员每天将自己已完成的工作与岗位工作质量标准进行比较，出现偏差应及时查找原因；每周进行工作质量的评估、总结。
对出现的问题进行分析，如发生原因（人员因素、操作方法、材料质量、设备完好性、环境因素、流程的不合理等）；对工作原始记录数据进行定期分析、包括是否符合环节质量标准、人员操作方法是否遵循操作步骤、工作规程是否科学及反馈质量的数据有无出现偏差等。
质控人员定期到临床调查无菌物品使用情况，及时掌握新器械的特点及手术方式的选择，以便对其工作流程进行相应调整做好临床科室满意度调查：满意度调查项目、调查形式及调查结果分析等；通过问券调查的形式了解临床满意度，并不断改善服务；定期进行质量分析并开展促进质量改进的活动，以便进一步观察质量持续改进取得的效果。
1、去污区组长质量控制
质量控制注意要点：
各项质量检查严格按照质控标准进行。
各项质量监测严格遵守相应操作规程。
发现问题及时处理、汇报、反馈，灵活运用管理工具辅助管理。
人员的有效培训、岗位的合理设置、设备的科学配置及维保、用物及环境良好等是质量合格的有效保障。
去污区工作人员职业防护和物品的洁污分类处理是薄弱环节，应加强注意。
2、检查包装及灭菌区组长质量控制
3、无菌物品存放区组长质量控制
4、质控员质量控制
消毒供应中心应设立专职质控员。
质控员应不断学习专业知识，以确保质控员质控能力和质控质量。
各项质量检查严格按照质控标准进行。
各项质量监测严格守相应操作规程。
发现问题及时汇报反馈。
5、护士长质量控制
护士长在质控过程中，应注意善用沟通技巧，做到有效沟通。强调多倾听，善表达。发挥员工正能量，保障工作质量。
各项质量检查严格按照质控标准进行。
各项质量监测严格守相应操作规程。
应有效应用质量控制工具、如数据记录、直方图、查检表、柏拉图、雷达图等进行统计分析，采用PDCA方法（见下2表），提出科学实用的问题解决方案。
发现重大问题或不良事件，应按医院相关流程及时向有关部门汇报，同时积极按医院要求采取有效措施，防止事件扩大或恶化，保障医疗安全。
来源：以上内容选编自《医院消毒供应中心管理指南》，来源医院后勤发展大会。
