请问在北京注册二类和三类医疗器械的公司对本身的资质和场所有什么样的要求？

2023/10/08 更新 分类：法规标准 分享

研究资料中的检测报告，如疲劳等试验、GB/T 25000.51测试，是否必须由具有相应检测资质的机构出具？

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心的答复，加速老化试验目前无资质要求，按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》开展有效期验证即可。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗器械使用单位之间是可以转让在用医疗器械的，那么在转让时，移交供应商的资质文件是否只需移交复印件，还是原件也需要？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

据中国政府网站9月10日消息，国务院办公厅发布关于深化商事制度改革进一步为企业松绑减负激发企业活力的通知，深化检验检测机构资质认定改革。将疫情防控期间远程评审等应急措施长效化。2021年在全国范围内推行检验检测机构资质认定告知承诺制。全面推行检验检测机构资质认定网上审批，完善机构信息查询功能。

2020/09/14 更新 分类：检测机构 分享

近日，陕西省质监局通报了2014年度实验室资质认定监督检查情况。

2015/01/03 更新 分类：检测机构 分享

近日，国家质检总局发布关于《检验检测机构资质认定管理办法（征求意见稿）》公开征集意见的通知

2015/03/03 更新 分类：法规标准 分享

为规范检验检测机构资质认定管理，国家质检总局组织起草了《检验检测机构资质认定管理办法》。

2015/04/19 更新 分类：检测机构 分享

《检验检测机构资质认定管理办法》已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2015年8月1日起施行。

2015/04/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍实验室资质认定中应注意的细节问题。

2020/09/27 更新 分类：实验管理 分享