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2015年1月21日,美国发布G/SPS/N/USA/2728号通报:修订沙门氏菌和弯曲杆菌抽样评估计划
2015/03/09 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 5 月 7 日 ,日本农林渔业部颁发 G/SPS/N/JPN/405 号通报, 发布降低 苛养木杆菌 ( Xylella fastidiosa )引入风险的紧急措施 。
2015/07/15 更新 分类:实验管理 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《革兰阴性杆菌鉴定试剂注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
企业申报备案“幽门螺旋杆菌染色液”产品时,类别如何确定?
2025/03/21 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 11 月 10 日 ,韩国食品药品安全部( MFDS )发布了《 食品卫生法 实施规则》及《 畜产品 卫生 管理 法实施规则》修改相关立法预告,其主要内容为米肠、 蛋类 加工品、炒 年糕
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/05/16 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了成都微识医疗设备有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
AnX Robotica是先进胃肠道可视化技术的先驱者,近日很高兴地宣布NaviCam ProScan™获得FDA批准,使其成为第一个 AI 辅助阅读工具。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中溶出度异常产品的原因并提出改进建议。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享