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本指导原则旨在指导注册申请人对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2018/03/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了杭州诺辉健康科技有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)”的临床前研发实验。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
14日,中国器审发布《幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点》
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的医疗器械“分枝杆菌鉴定试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”的临床前研发实验。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2023修订版 征求意见稿)》
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
4月22日,江崎格力高宣布将自主召回百力滋棒状饼干,原因是产品原材料中含有乳成分,但未进行致敏源标识。 召回对象产品为2014年3月份开始出售的沙拉味、以及7月份作为限定版出售
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
针对去年12月日本新干线列车的车架发现14厘米裂缝这一“重大安全隐患”,西日本铁路公司2月28日公布调查结果表示,是车底钢材不符规格,强度不够所导致的。
2018/03/06 更新 分类:热点事件 分享
近期,美国寺崎生物医学创新研究所的Ali Khademhosseini研究团队在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表文章: 肝素是一种带负电荷的多糖,具有不同的链长和亲水性骨架。
2023/11/10 更新 分类:科研开发 分享
1 气相色谱(GC)和高效液相色谱法(HPLC) 气相色谱法主要是将大肠杆菌经过一系列衍生化的前处理后,为接下来的分析研究提供尽可能多的化学组分。大肠杆菌的污染程度可以用顶空
2018/08/15 更新 分类:科研开发 分享
市场上出售的含有细小强力磁铁的玩具是最新出现的危害,儿童若吞下两片磁铁,或者在不同的时间分别吞下一片磁铁和一片或多片金属片, 处在肠内不同区域的磁铁片会隔过胃或肠内壁互
2015/08/28 更新 分类:其他 分享