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本指导原则是供注册申请人和技术审评人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
摇臂接头是飞机上的关键受力部件,有着受力严酷、工作环境恶劣、故障率高的特点,需对摇臂接头进行一系列严格的测试和试验,其中,疲劳试验是验证其安全使用寿命的一项重要试验。
2017/07/17 更新 分类:检测案例 分享
目前实验室计量认证大多的是侧重考核评价实验室的检测能力,重视对环境条件进行人海中呢过、认可能力的考核。而且分析方法可能产生的第二次污染,测试样品的试剂无害化、测定
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2021年1月至12月,完成31个产品的应急审评工作,包括15个新型冠状病毒检测试剂盒,13个配套仪器设备,3个软件,上述产品均经国家药监局审批获准上市。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享
摘要: 生态纺织品检测 是目前研究的热点问题,本文主要介绍了纺织品中禁用偶氮染料、致敏染料、杀虫剂的危害及检测现状。对比分析了目前上述 检测项目 的前处理方法。同时引入
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
近日,国内首批商品化试剂盒检测方法出入境检验检疫行业标准正式发布
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了高加速寿命试验的工作原理及高加速寿命试验指南全文。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享