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由中国科学院、中国工程院主办，中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社承办，腾讯集团发展研究办公室协办的中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2020年世界十大科技进展新闻，2021年1月20日在京揭晓。
2021/02/01 更新 分类：行业研究 分享
报告基因法是目前发展的热原检测新方法，具有操作简单、快速，不使用动物、检测热原谱广，可对热原进行定量等优点，已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示，为更好地理解该公示稿内容，推动该方法的实施，本文以HL60pNL3.2报告基因热原检查法为例，介绍该公示稿框架和内容，对报告基因法在生物制品中
2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享
据最新消息，药典将于2020年12月1日实施，33项农残、5项重金属已板上钉钉，现距实施尚有1年多时间，建议中药企业(含饮片、中成药)尽早准备，避免被动
2019/10/28 更新 分类：法规标准 分享
本文通过摸索分析，克服辅料干扰,抑制晶型转化，建立了科学简便的前处理方法，采用快捷，具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型，顺应国际标准的导向趋势，亦可满足快速检验的需求，已为2017年版《国际药典》所收载。
2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享
该文对2018 至2021 年FDA 发给中国药品生产企业的药品cGMP 警告信缺陷项目进行统计。
2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。 同时，由于杂质的限度测试中，杂质的含量
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求，对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。
2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享
世界上各个国家，由于地理位置及气候的差异，各国药典定义的温度各不相同，这对于需要迎接各个不同官方市场的企业来说，需要注意的。
2019/05/07 更新 分类：法规标准 分享
