随着各家制药企业2020年报业绩预告的陆续披露，各家药企的研发投入，以及研发投入占营业收入的比例情况也开始纷纷被披露。尽管并不能作为评价的绝对指标，但不可否认的是，业内普遍都认为研发费用的支出在很大程度上仍然是衡量一家公司研发创新实力以及研发创新潜力的重要因素。

近日，2020年全球药企研发投入100强榜单发布。据了解，此份榜单是基于欧盟委员会公布的2020年“欧盟工业研发投入排行榜”而得出的。统计显示，在排行榜2500家公司中，共有436家药企进入。值得注意的是，在这份榜单中有超过10家中国药企入围，包括百济神州、中国生物制药、石药集团、上海医药、华润医药等；其中，百济神州和复星医药更是进入前50名。

百济神州排名33，研发投入：776(百万欧元)

作为国内备受关注的创新药研发企业，百济神州自成立以来研发投入已经接近200亿元，近两年来研发投入更是力压恒瑞医药位居国内前列。在不断的投入之下，百济神州已拥有着全球临床试验较多的研发管线。有数据显示，过去10年，百济神州自主研发11款药物已进入临床阶段。而通过自主研发和外部引进两种方式，公司研发管线中已经有25款早期临床药物，其中包括抗肿瘤药物TIGIT、Bcl-2、OX40T等8个拥有全球权益的药物。

值得注意的是，由于公司持续高额的研发投入，百济神州经营亏损也在不断加剧。但业内认为，随着PD-1产品替雷利珠单抗及BTK抑制泽布替尼进入医保，百济神州营收有望迎来大幅释放期，盈利状况或有明显好转。此外，百济神州科创板上市也在加快推进，未来或有望打破恒瑞医药在A股医药板块独孤求败的局面。

复星医药排名45，研发投入：423.5(百万欧元)

复星医药，素以大手笔创新研发著称。2019年，复星医药全年研发投入34.63亿元，同比增长38.15%；其中，制药业务研发投入为31.31亿元，增长39.12%，占制药业务收入比为14.38%。2020年，复星医药研发投入进一步加强。仅上半年，复星医药研发投入就达16.89亿元，同比增长25.02%；其中，研发费用为12.04亿元，较2019年同期增长41.81%。

据了解，为继续强化药品的全球研发体系和能力建设，复星医药集团还于2020年初成立了全球研发中心，负责集团创新研发项目的统筹管理，以中国、美国、欧洲为中心加强药品临床前研究，临床开发及转化医学的能力。而受益于持续创新的影响，截至2020年上半年，复星医药集团已有累计10个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、11个适应症于中国境内获临床试验批准，5个小分子创新药、5个适应症获境外临床试验批准。另外，在全球范围内还有超过20项临床试验正在展开。

国内药企纷纷“出海”，征战国外市场

创新药物是衡量企业创新能力与实力的重要指标。近年来，我国随着政策、人才、资本的发力，本土医药创新开始不断崛起，中国式医药创新进入大量、迅速的升级迭代阶段。有数据显示，2018～2020年，我国每年超过30个新药获批上市，其中包括多个本土研发的1类新药获批。

随着国内创新产业的不断发展，也为行业带来了更多新的机会。据悉，当前诸多国内创新药企就纷纷加快了创新药的国际化布局，大力推进产品进军海外，获得FDA资格认证。据不完全统计，2020年以复星医药、百济神州、亚盛医药、人福医药、东阳光药、石药集团、齐鲁制药等为代表的26家中国制药企业，共计获得美国ANDA批文数量达到96个ANDA，共计81种活性成分。

据了解，2017年之前，由中国制药企业在美申报成功的正式ANDA批文每年都不超过30个，2012年至2015年，每年拿下的ANDA数量甚至一直维持在11到13个不等。直到2018年，19家中国企业共计在美国拿下80个ANDA批文后，无论是在企业数量还是批准文号数量上，中国制药企业在美申报ANDA才迎来了爆发式的增长。2020年，虽然疫情在全球大爆发，但中国制药军团的表现依旧稳健。25家创新药企，共计获得美国ANDA批文数量达到84个，包括突破性疗法认定、孤儿药认定以及获得快速通道审评资格认定等。 

具体来看，2020年获批ANDA较多的中国企业是复星医药，凭借旗下Gland Pharma，复星医药共拿到22个正式批文。其次是健友股份，申请号数达到14个，其在2019年时其申请号只有6个。除此之外，东阳光、人福医药等企业获批的ANDA相对于2019年，也均出现了明显的增长。

当然，有增就有减，也有企业相比于2019年获批数量有所减少，如曾经的主力南通联亚2019年时拥有15个获批ANDA的产品，但2020年只有4个。除了以上“老面孔”外，2020年，中国药企的国际化道路中也添了几个新面孔，正大天晴、翰宇药业、 安元生物、四季生物等都是初次有产品获批ANDA。

业内分析认为，近年来大批国内创新药企接连有产品获批ANDA，这背后既有着中国药企出海战略下挖掘国外市场的热情日益高涨的影响，也有一致性评价等医改政策对于国内创新药市场的激励等诸多因素的影响。

但总的来说，中国药企在美国ANDA获批数量的爆发式增长，无疑是国内药企创新与国际化成果的具体展现。中国医药产业国际化是行业转型和技术进步已成必然趋势，未来在这种趋势下，更多国产新药将获得FDA资格认证。