近些年，国内越来越重视药物结晶这一领域，中国药典有发布晶型研究相关的指导原则，国内的CRO龙头以及顶尖创新药企也都在建设完善的结晶平台。实践过程中笔者发现，不只是结晶领域的研究人员，其他方向的如材料，药化和药剂的研究人员工作中也可能涉及到与药物晶体相关的知识，因此笔者在这里总结一下常用的一些专业术语，希望给大家一点参考。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

工业和信息化部、科技部、商务部、市场监管总局印发《原材料工业质量提升三年行动方案(2018-2020年）》

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

2020年5月29日，中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020），自发布之日2020年5月29日起实施，此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。本文为大家梳理了药包材监管难点和实施关键点，可供药包材企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则，也可为药企开展药包材变更评估提供参

2021/01/11 更新 分类：法规标准 分享

IEC 61000-6-3:2020(ed3.0)和IEC 61000-6-8:2020在2020年7月30日发布，本文介绍了新版本的重大技术更改。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

2020年12月1日起，《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）、《工业防护涂料中有害物质限量》（GB30981-2020）、《建筑用墙面涂料中有害物质限量》（GB 18582-2020）、《车辆涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）、《木器涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）等国标开始生效实施。

2020/12/11 更新 分类：法规标准 分享

欧洲电工标准化委员会（CENELEC）于2020年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 62115：2020 + A11：2020。

2020/03/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号，以下简称通告）。

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

美国药品监督管理局（FDA）于2020年10月公布医疗器械网络安全漏洞安全通讯考量框架讨论稿，征求公众意见。该框架由FDA患者参与咨询委员会（PEAC）提出，旨在明确安全通讯关于医疗器械网络安全漏洞信息的要求。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

新版欧洲药典《色谱法》正式发布，2023年1月1日生效！

2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享

根据联合国粮农组织2000年的统计，发达国家农药使用量是发展中国家的1.5-2.5倍

2015/06/10 更新 分类：法规标准 分享