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在药品研发中，大家肯定遇到在复核USP标准的时候，总为不同的色谱柱而发愁，常常不能准确的确定USP规定的色谱柱，以及与我们常用色谱柱的关系，本文主要归纳一下USP色谱柱与我们常用色谱柱的关系。
2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享
本文和下面讨论的USP法规修订只适用于包装水。批量水（即现场水系统生产的纯化水或注射用水）不受此USP <643>法规修订的影响，您可以继续使用500 ppb系统适用性标准品组和限值。
2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家卫健委发布了《2018年版国家基本药物目录》
2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了《国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》。
2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享
8月2日，2023年《财富》世界500强榜单发布，17家制药公司上榜，其中，4家中国药企榜上有名。
2023/08/03 更新 分类：行业研究 分享
这里总结对比一下几个主流国家药典现行版的凡例/通则对溶解度和贮藏条件的相关规定和描述，供大家参考备用。
2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享
《药品注册管理办法》和《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）的实施，进一步优化了药品审评审批工作流程，促进了药品注册检验规范化开展，加快了药品上市的进程，但仍然存在一些不足需要通过修订来不断完善。
2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享
中国药品与医疗器械法规最新动态汇编
2020/07/29 更新 分类：法规标准 分享
药典是公认且具有约束力的质量法规合集，其中规定了药物分析的测试要求和方法。欧洲药典（Ph. Eur.）和美国药典（USP）都包含关于实验室天平使用的具体章节。这些章节强调了在药物分析过程中对样品进行准确称量的重要性。
2022/05/28 更新 分类：实验管理 分享
加校正因子的主成分自身对照法或主成分外标法，已成为各国药典中HPLC测定杂质含量的主要方法。当实测校正因子与药典存在较大差异时，应进行分析解释。
2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享
