在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为37例，中国大陆产品被通报共计16例，约占全部通报43.2%

2020/05/25 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为31例，中国大陆产品被通报共计11例，约占全部通报36.7%

2020/06/05 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为28例，中国大陆产品被通报共计24例，约占全部通报85.7%

2020/06/19 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为42例，中国大陆产品被通报共计24例，约占全部通报57.1%

2020/06/28 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为34例，中国大陆产品被通报共计26例，约占全部通报76.5%

2020/07/27 更新 分类：监管召回 分享

在2020年第40周RAPEX预警通报中，通报产品总数为26例，中国大陆产品被通报共计10例，约占全部通报38.5%

2020/10/12 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为20例，中国大陆产品被通报共计14例，约占全部通报70.0%

2020/11/13 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为74例，中国大陆产品被通报共计37例，约占全部通报50.0%

2020/12/21 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械工艺用水主要包括：纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中纯化水是指以饮用水为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的工艺用水，其不含任何附加剂。为了帮助企业验证纯化水是否符合《中国药典》等标准的要求，本文整理了纯化水的检测指标及测定方法，供大家参考。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

根据《中国药典》和GB/T 14233.2-2005中规定热原检测的两种方法：鲎试剂法和家兔法，虽然鲎试剂检测方法简单经济，但鲎试剂法在医疗器械热原检测中无法推广最大的局限性在于其只能特异性的内毒素所介导的热原，无法判断是否由医疗器械材料所介导的热原物质。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享