您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为26例，中国大陆产品被通报共计17例，占全部通报65.4%。
2019/05/24 更新 分类：监管召回 分享
欧洲电工标准化委员会（CENELEC）于2020年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 62115：2020 + A11：2020。
2020/03/27 更新 分类：法规标准 分享
截至2019年8月21日，国家药品监督管理局器械审评中心发布158条医疗器械共性问题答疑，本文整理筛选了34条体外诊断试剂临床试验共性问题（含8月份最新发布1条）及15条常见科普问题，方便大家查看。
2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享
今年9月，四川省药监局开展第2批医疗器械飞行检查工作。共有15家生产企业限期整改，3家经营企业限期整改，2家使用单位限期整改，移交属地市场监管局调查处理1家。
2020/11/30 更新 分类：监管召回 分享
随着材料的升级，技术研究的不断进步，GB/T 8478-2008中的技术规范，已经不能满足铝合金门窗行业的发展需求， 于是全新的GB/T 8478-2020《铝合金门窗》便得以发布，并将于21年2月1日正式实施。
2021/01/14 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了据报道可在2020年显着改善其治疗效果疗法的试验结果。该报告中列出了所有药品的适应症。总体而言，肿瘤学获得的批准最多（总共21个），其次是血液学/血液病学，共14个，以及传染病和肺病学，每个都获得11个批准。
2021/02/25 更新 分类：科研开发 分享
2020年 12月21日，国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）。2021年3 月17日，国家正式发布了《条例》（国务院令第739号）正文。
2021/03/19 更新 分类：法规标准 分享
到目前为止，美国食品药品监督管理局（FDA）已在2021年召回了至少19种医疗器械。以下是FDA截至5月21日召回的7种医疗器械的抽样调查。
2021/05/24 更新 分类：监管召回 分享
2021年7月21日美国官方网站发布公告Vero Biotech因软件故障召回其GENOSYL DS 一氧化氮输送系统，召回等级为I级。
2021/08/23 更新 分类：监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为33例，中国大陆产品被通报共计24例，约占全部通报72.73%
2021/11/02 更新 分类：监管召回 分享
