2021年10月21日，欧盟委员会官方发布了关于在2021年5月26日前依据MDD或AIMD上市器械的MDR申请要求的指南MDCG 2021-25。

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

1月21日，湖北省药监局公布了一则行政处罚信息公开表，黄冈银河阿迪药业有限公司擅自改变国家药品监管部门批准的生产工艺生产原料药案，被处罚。

2022/02/07 更新 分类：监管召回 分享

近日，英国医疗科技市场调研公司Signify Research发布报告，全球医用平板探测器(FPD)市场销量在2020年增长4%，数量近70,000台；然而市场收入下降近10%，相当于21亿美元的市场规模。

2022/03/03 更新 分类：行业研究 分享

电压降是我们线束人常见的专业词汇，但是还有部分人不知道电压降是什么，怎么去测量电压降。接下来小编就为大家简单科普一下，希望可以帮到你

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月21日，便携式核磁共振技术制造商Hyperfine公司宣布，其Swoop成像系统获得了CE标志。在2023年，公司仍计划将重点放在美国市场公司，但获批CE标志让公司有机会打开欧洲市场。

2023/02/25 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月21日，来自Lanman Spinal Neurosurgery诊所的医学博士Todd Lanman宣布在加利福尼亚州完成首例腰椎全关节置换手术，该手术由创新医疗器械公司3Spine赞助支持。

2023/03/30 更新 分类：热点事件 分享

日前，中国医学科学院在中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2022年度重要医学进展》。其中多项成就、进展于医疗器械领域相关。

2023/04/20 更新 分类：行业研究 分享

2023年4月21日，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）将1,1,1-三氯乙烷、C.I. 碱性绿4(隐色孔雀石绿)添加到加州65有害物质清单，加入原因是致癌性。

2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 4 月 21 日发布了一份新的思考性文件，就如何设计单臂试验（SAT）以及如何最小化这些试验中的偏倚以支持新上市许可申请（MAA）的策略提供建议。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2023年5月1日更新至第21版，且将于2023年6月1日正式生效。

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享