导语：2015年9月，美国发布了《食品安全现代化法》（FSMA）配套法规《人类食品预防性控制措施法规》（21 CFR Part 117，简称HACCP法规），过渡期到2016年8月30日。有媒体报道该法规影响巨

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 美国FDA 【发布文号】 【发布日期】 2015-09-17 【生效日期】 2015-09-17 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年9月17日，美国食品和药品管理局 提议

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

1、 21CFR172 允许在人类消费食品中直接使用的食品添加剂 Food additives permitted for direct addition to food for human consumption 2、21CFR173 允许在人类消费食品中直接使用的二类食品添加剂 Secondary

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

在本质量体系规定中提出达到“当前良好生产实践”所必需的必要条件

2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文21CFR 864血液学和病理学器械标准目录。

2018/09/18 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 10 月 5 日 ，据美国食品药品管理局（ FDA ）网站消息， FDA 已经完成对填制新流程表格草案的评议审核，要求酸化和低酸罐头食品生产厂应根据 21CFR108.25 （ c ）（ 2 ）和 21CFR108

2015/10/12 更新 分类：实验管理 分享

食品伙伴网讯 据美国FDA消息，10月5日美国FDA发布通告称，已经完成对填制新流程表格草案的评议审核，要求酸化和低酸罐头食品生产厂应根据21CFR108.25（c）（2）和21CFR108.35（c）（2）向

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

医疗器械制造商必须遵守21 CFR Part 820，即美国FDA规定的质量体系要求(QMS)。这一法规的核心目标是确保所有医疗器械在整个生命周期内的安全性和有效性。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

本警告信总结了制剂生产严重违反CGMP， 21CFR第210与211部分，以及原料药生产严重违反CGMP的行为。

2022/01/05 更新 分类：监管召回 分享

美国FDA发布21 CFR Part 820新版医疗器械质量管理体系法规(QMSR)征求意见稿(附中文翻译及原文链接）

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享