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欧洲药品管理局(EMA)于 7 月 21 日发布了两份概念文件,讨论了与修订放射性药物和基于单抗的放射性药物指南相关的问题。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年7月21日,美国医疗技术公司MediView XR宣布,其开发的XR90外科可视化和导航平台已通过美国FDA的510(k)认证。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月21日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文为中国电子学会归纳出的2023-2024年机器人十大前沿技术,发布于8月21日,在2023世界机器人大会。
2023/08/27 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月6日,骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber®生物整合材料的加压螺钉和可裁剪固定钉获得了FDA的批准,可在临床上用于2至21岁的儿童及青少年。
2023/12/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月21日,专门研发中风患者血栓清除器械的爱尔兰公司Perfuze宣布旗下的两款血栓抽吸导管Millipede 070和第二代Millipede 088获得了FDA的批准。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
当地时间2024年2月21日,欧盟理事会发布一则新闻稿,欧盟成员国代表已于2024年2月14日正式批准欧盟委员会提出的医疗器械(包括体外诊断医疗器械(IVD))的修订案提案。
2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享
2024年3月21日,欧盟通过了POPs法规(EU)2019/1021附件I修订草案,已确定将六溴环十二烷(HBCDD)无意微量污染物(UTC)限值从100mg/kg降低至75mg/kg。
2024/03/22 更新 分类:法规标准 分享
5月21日,一家「生物医学工程初创公司」发布全球首个头部移植系统的概念视频。该系统号称采用了先进的机器人技术和人工智能,来执行头面部移植程序。
2024/05/26 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月30日,Maria Middelares医院宣布,自5月21日引进使用达芬奇SP手术机器人系统以来,医院的智能化医疗服务水平进一步提升。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享