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【发布单位】:国家食药监总局 【备注】:相关链接: 总局关于印发食品生产许可审查通则的通知(食药监食监一〔2016〕103号) 【2016-10-01实施】 《食品生产许可审查通则》问答 为落实
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂现场检查指导原则》国药总局(2015年第103号)第5章对医疗器械设计和开发工作做出了明确的规定。
2020/01/19 更新 分类:科研开发 分享
随着全球工业技术的进步和现代科学技术的突飞猛进,焊接结构件被大量应用在国防、核电以及船舶设备等行业中,其对大厚板焊接的需求也越来越多,这促进了厚板焊接技术的发展。
2019/06/14 更新 分类:检测案例 分享
本文在梳理国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的《化学药品的研发与生产》(Q11)及其问答文件(阶段4)相关要求的基础上,结合日常药学审评工作以及具体案例分析,就化学合成原料药中起始原料的选择问题及质控要求展开初步探讨。
2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享
Q: 生产设施表面清洁和消毒频率如何选择 ?
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享
Q:电子内窥镜如何划分注册单元?
2023/07/12 更新 分类:法规标准 分享
当地时间10月30日,欧盟连发两篇指南,一份是老指南
2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享
Q:老化后都检测什么项目?
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
10月12日讯,泰国商业部表示,对新修订的出入境商品法案有信心,相信可在正式进入东盟经济共同体(AEC)时代后促进跨境商品运输发展。国际贸易厅副厅长阿敦指出,经过修订的20
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质。
2015/01/19 更新 分类:其他 分享