当地时间12月12日，欧盟发布MDCG-2021-6 Rev.1 MDR法规下临床调查Q&A，这是时隔数年后MDCG小组再次更新有关临床调查的问答文件。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本研究分析讨论了Q355qD中厚板冲击韧性不合格的主要原因，并对精炼过程、连铸过程以及轧制过程等工艺环节进行了优化，显著提高了Q355qD产品的‒20℃冲击性能合格率。

2024/08/22 更新 分类：检测案例 分享

本文由Merk科学家与爱尔兰化学与制药学院科学家联合发文关于制药中知识管理研究，以解决ICH Q10（药品质量体系）到ICH Q12（药品生命周期管理的技术和监管考虑）之间的差距。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享

ICH 《Q14分析方法开发》是一篇专门关于分析方法开发的指导原则，本文以具体实例对文件中的一些关键术语进行诠释，希望可以为广大同行带来一些启发。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

2025年4月18日，ICH发布了《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》第二阶段指南文件，正式向公众征求意见。

2025/04/22 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 10 月 16 日发布了政策和程序手册《MAPP 5018.3 ICH Q 12 中所述既定条件的实施》。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

近日， 泰国 商业部表示，对新修订的出入境商品法案有信心，相信可在正式进入东盟经济共同体（ AEC ）时代后促进跨境商品运输发展。

2015/10/21 更新 分类：监管召回 分享

在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略，阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求，保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控，满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求，保障项目进度计划的实现。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

固定电话 移动电话 普及率 普及率 （部/百人） （部/百人） 全 国 17.9 94.6 东 部 23.4 113.2 北 京 38.2 189 天 津 24.4 90 河 北 14.4 84.4 辽 宁 25.9 103.3 上 海 34.2 136.7 江 苏 26.2 102.4 浙 江 29 134.

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 陕西省食品药品监督管理局办公室 【发布文号】 陕食药监办发〔2015〕103号 【发布日期】 2015-06-26 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/CL0009/f7c1da06-

2015/09/26 更新 分类：其他 分享