2023年3月27日，在医疗器械法规 MDR 和 IVDR 的最新修正案发布后，欧盟委员会发布了一份Q&A问答文件，以促进新过渡期的应用。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

4月16日晚间，在奇瑞iCAR品牌之夜上，奇瑞与宁德时代共同宣布，双方联合打造全新电池品牌ENER-Q。

2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享

基于国内外无菌产品生产规范指南以及ICH Q9质量风险管理，全方位梳理无菌产品污染关键风险，推动无菌产品污染控制策略的可行可控。

2023/05/15 更新 分类：生产品管 分享

强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究（ Q-FFICIENCY ）数据。

2023/05/19 更新 分类：热点事件 分享

在欧盟发布针对欧盟以外国家MDR/IVDR法规介绍后一天，当地时间7月18日，欧盟官方发布了针对MDR过渡期延期的Q&A说明。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

ICH 指导原则《Q13 ：原料药和制剂的连续制造》的颁布，提出了原料药工艺开发要点和控制策略，监管期望逐渐明晰。

2023/08/14 更新 分类：生产品管 分享

本研究基于UPLC-Q-TOF-MS技术分析并定性出rPET热碱洗瓶片中的非挥发性有机化合物。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

当地时间5月，欧盟药品管理局-EMA发布了<药械结合情况下实施MDR和IVDR法规的Q&A>。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布了一份《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）过渡期延长相关的常见问题解答（Q&A）

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

强生在今年Q3会议上公布市场期待已久的软组织手术机器人---Ottava最新动态---已向FDA提交IDE临床研究申请。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享