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2023年2月17日,国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,共有103种医疗器械纳入第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录。
2023/06/27 更新 分类:法规标准 分享
2016年3月开始实施的国家标准: GB 150.2-2011/XG1-2015 《压力容器 第2部分:材料》国家标准第1号修改单 GB 1866.1-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠 GB 1886.100-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙二胺四乙酸二钠 GB 1886.10-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸) GB 1886.103-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 GB 1886.107-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸一钠 ……
2017/04/22 更新 分类:法规标准 分享
Q1.磁粉检测可应用于所有金属 回答: 您要检测的零件是什么材料的?了解您的零件是用什么金属制造的是很重要的,因为只有铁、镍和钴可以被磁化。它们的大多数合金和许多种类的钢
2018/11/19 更新 分类:法规标准 分享
Q: 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求?
2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享
Q :对无菌工艺制剂进行无菌检查试验,检测出阳性结果,如何开展结果调查工作?
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
Q :对于无菌工艺模拟试验的污染品应当如何进行调查?
2023/06/27 更新 分类:法规标准 分享
Q:如何区分医用计算平台可与通用计算平台?
2023/07/09 更新 分类:法规标准 分享
2015年1月30日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产名为 “Baby Lovely”的塑料玩具发出消费者警告。本案的通报国为捷克。
2015/04/07 更新 分类:监管召回 分享
近日,阿根廷ENACOM发布公告,根据第570/2018号决议,ENACOM引入了最新的低功耗设备技术标准ENACOM-Q2-60.14 V18.1
2018/11/28 更新 分类:法规标准 分享
做好国产药,除了要有相关文件作为引导,一些必备的技术知识也是非常重要的。前期小编介绍了如何确保中间产品的均匀性,今天再结合 USP467 、 ICH Q3C 介绍一下如何计算制剂产品残
2019/11/11 更新 分类:科研开发 分享