MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE临床研究(EVAQ临床研究),本项研究是用于评估Q Catheter治疗急性缺血性中风的安全性和有效性。
EVAQ临床研究在全球 17 个中心招募了 121 名患者。本项研究结果将提交给FDA,作为注册资料一部分。
PI评价
“虽然几乎所有中风治疗都使用抽吸导管,但它们的设计在过去十年中没有发生重大变化。Q Catheter是一种新颖的设计,可以在不增加导管尖端尺寸的情况下提供更大的抽吸功率。这在较小的血管中可能特别有利,因为大口径导管可能无法安全进入,而单腔导管的功效有限。”
----Lucas Elijovich Semmes-Murphey Neurologic Institute
“只有通过像 EVAQ 这样的临床研究和像Q Catheter这样的创新技术,中风治疗才能继续推进。我们很自豪能够作出贡献与我们的美国同事一起进行研究,并期待试验结果。”
---- Christophe Cognard Hôpital de Purpan
在传统抽吸领域为了增大抽吸导管的流量,一般都是通过增大抽导管直径。但是随着抽吸导管直径增大,带来一个严重问题无法进入小管径的血管。目前已知的机械取栓技术,只能适用于10%的缺血性卒中患者,其它90%的缺血性卒中患者是因为现有机械取栓技术无法到达病灶位置 而得不到有效治疗。如果再增大导管尺寸,则适用患者将会更少,抽吸导管就失去原有意义。而Q Catheter在不增大尺寸情况下,实现流量翻番,不仅能够解决目前抽吸导管抽力不足问题,而且未来也可以根据Q Catheter独特设计进入更小血管,为更多患者进行有效治疗。
Q Catheter
Q Catheter是一种独特的抽吸导管,其有别于传统的抽吸导管。在相同的尺寸下,能够提供高达两倍于传统抽吸导管的流速。
Q Catheter之所以能够提供小尺寸大流量,原因在于Q Catheter独特的结构设计。Q Catheter由导管、推送导丝、手柄组成。而传统的抽吸导管则导管、接头组成。
因此Q Catheter可以利用导引导管进行抽吸,从而增大抽吸流量。而传统的抽吸导管只能通过自身的管体尺寸进行抽吸。
Q Catheter拥有四种规格3F (Q3)、4F (Q4)、5F (Q5)、6F (Q6)。
MIVI Neuroscience
MIVI Neuroscience是一家专注于为神经介入手术开发卓越的临床解决方案并将其商业化的医疗器械公司。其创新产品组合为医生提供了独特的器械,这些器械旨在通过减少并发症、缩短手术时间和将治疗扩展到更多患者来改善患者的治疗效果。