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  • YY0505-2012(IEC60601-1-2)测试项目解析

    YY0505-2012(IEC60601-1-2)测试项目如下: 1. CE-传导发射-GB4824 2. RE-辐射发射- GB4824 3. Harmonic-谐波电流-GB17625.1 4. Flicker-电压波动与闪烁-GB 17625.2 5. ESD-静电- GB 17626.2 6. RS-辐射抗挠度- GB 17626

    2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 信息技术设备安全标准GB4943.1-2011

    GB4943.1-2011标准适用于电网电源供电的或电池供电的、额定电压不超过600V的信息技术设备,包括电气食物设备和与之相关的设备。

    2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享

  • GB30585-2014《儿童鞋安全技术规范》2016年1月1日正式实施

    作为我国鞋类行业最重要的两个强制性标准之一,GB30585-2014《儿童鞋安全技术规范》(简称《规范》),将于2016年1月1日正式实施。

    2016/01/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 国际电工委员会发布CISPR 14-1:2020、CISPR 14-2:2020新版标准

    IEC/CISPR(国际电工委员会无线电干扰特别委员会)在8月31日和9月7日先后发布了CISPR 14-2:2020和CISPR 14-1:2020两项国际标准2020版。该两项标准由IEC/CISPR/F WG1负责起草修订。

    2020/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何建立医疗器械生物学等同性?

    还在为医疗器械原材料变更(供应商替换或新增)、工艺变更(灭菌方式改变等)烦恼吗?还在纠结二代产品应该进行哪些生物相容性试验,完成哪些评价内容吗?还在被自家产品与已上市产品之间的数据表征差异困扰吗?本文将依据GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18:2020和医疗器械生物学评价和审查指南(国食药监械[2007]345号)等指导原则,深度探讨医疗器械材料化学表征支持建立生物

    2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟发布应急灯具新版标准—EN 60598-2-22:2014/A1:2020及标准更新内容

    欧盟发布应急灯具新版标准—EN 60598-2-22:2014/A1:2020及标准更新内容

    2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 全面解读首个创伤弧菌国家标准GB 4789.44-2020

    国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局于2020年9月11日联合发布38项食品安全国家标准和4项修改单,并将于2021年3月11日起正式实施。其中GB 4789.44-2020 《食品安全国家标准 食品微生物学检验 创伤弧菌检验》(以下简称“新标准”)的制订引起了广泛关注。新标准结合传统的生化鉴定和PCR检测对水产品中的创伤弧菌进行检测。这是首次制订创伤弧菌的国家标准。

    2021/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 电磁兼容新国标GB 4343.1-2018正式发布

    近日,国标委发布了《GB 4343.1-2018家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射》,本文对新标准进行了专业解读。

    2018/05/29 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 60598-1 灯具通用安全要求版本更新发布

    2020年8月,灯具通用安全要求IEC 60598-1:2020 (第9版) 标准正式出版发行,该标准取代前一版本IEC 60598-1:2014+A1:2017 (第8.1版) 。

    2020/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】医用光学内窥镜是否需要执行YY9706.102标准?

    【问】医用光学内窥镜产品是否需要执行 YY 9706.102 标准?

    2024/05/12 更新 分类:法规标准 分享