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  • 反向液相分析方法开发—色谱柱的选择

    在采用高效液相色谱进行分析方法开发时,色谱柱的选择至关重要,色谱柱的键合基质及键合相等对于化合物的分离非常重要,本文对其相关内容进行简述,以期为方法开发色谱柱的选择提供思路。

    2024/07/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 不同类别药物分析方法验证可接受标准汇总

    药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。

    2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 薄层色谱法TLC铺板、点板、分析的118条总结

    薄层色谱(Thin Layer Chromatography,TLC)相比于HPLC,TLC廉价、方便、易得。在药物合成领域,TLC的铺板、点板、分析是每一个合成人员入门时必备的素质。

    2017/11/22 更新 分类:实验管理 分享

  • HPLC外标法有哪些必知的注意事项?

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

    2022/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 高效液相色谱外标法含量计算注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。HPLC法应用于含量测定时哪些需要注意的问题?外标法含量计算方式有哪些注意事项是必知的?

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验里常用的乙腈和甲醇在色谱分析中的区别

    乙腈(ACN)和甲醇(MeOH)是在反向色谱柱方法开发中广泛使用的两种常见溶剂。

    2018/10/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 气相色谱分析方法开发需要注意这几点

    本文从气相色谱的相关概念出发,介绍其原理,以期为气相相关问题的解决提供思路,不足和缺陷之处

    2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 明胶胶囊交联问题的研究思路

    本文主要介绍了明胶胶囊交联问题的研究思路:交联反应的机理及防止措施 ,明胶胶囊交联研究的指导原则,问题分析与讨论及一则案例分享:开发Tier II方法的思路。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽偶联药物(PDC)及PDC全药生物分析案例分享

    本文介绍了多肽偶联药物(PDC),多肽偶联药物作用机制及PDC方法开发与案例分享。

    2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂杂质回收率差异大的调查分析

    QC试验过程较为繁琐,涉及环节、实验用具及人工操作较多,污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性,采用HPLC检测的项目越来越多,液相小瓶在试验过程中不可或缺,其生产厂家较多、价格偏贵,实验室为节约成本可能会采购成本低的,加之瓶口较小,不易有效清洗,实验室因此发生的污染事件较多,您的实验室发生过此类事件吗?您在调查中都

    2021/08/05 更新 分类:检测案例 分享