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  • IEC 60601-1医用电气设备电动机的运动部件、电容等内容介绍

    本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。

    2021/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • IEC插头放电的要求总结

    本文介绍IEC 61010-1,IEC 60601-1,IEC 62368-1插头放电的要求总结

    2021/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 接地阻抗(电阻)的要求

    本文介绍了IEC 61010-1,IEC 60601-1,IEC 62368-1,IEC 60335-1中对接地阻抗(电阻)的要求。

    2021/06/04 更新 分类:法规标准 分享

  • YY0505-2012(IEC60601-1-2)测试项目解析

    YY0505-2012(IEC60601-1-2)测试项目如下: 1. CE-传导发射-GB4824 2. RE-辐射发射- GB4824 3. Harmonic-谐波电流-GB17625.1 4. Flicker-电压波动与闪烁-GB 17625.2 5. ESD-静电- GB 17626.2 6. RS-辐射抗挠度- GB 17626

    2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械的基本性能

    IEC 60601-1将基本性能描述为实现免于不可接受风险所必需的性能。本文旨在解释该标准的含义以及这种基本性能与基本安全有何不同。我们还将查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解释表1。

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1 A2:2020 重点解析

    医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ,已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异,以协助制造商提前准备。

    2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械EMC标准IEC60601-1-2:2014解读

    2014年2月,IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版,新版4.0版标准发生了一些变化,包括新的抗扰度和风险管理的要求。

    2019/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 60601-2-2第6.0版本与GB 9706.4-2009的差别解读

    随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施,高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性,解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在条款内容上的差异,以期有助于加深对标准的理解,保障该标准的顺利转化及实施。

    2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】有源设备关键物料的认证问题

    【问】有源设备中使用的关键物料如:开关电源和光子电源符合IEC60601-1的要求,请问是否必须还要经过3C认证呢?

    2023/10/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用呼吸机EMC测试要求及IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 标准

    随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用,相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范,以及适用的解决方案与测试产品,无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文,为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

    2020/10/25 更新 分类:法规标准 分享